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    《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》
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    《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》

    發布日期:2015-03-05 11:25:48瀏覽次數:

     化妝品標簽管理辦法
    (征求意見稿)   
      

    第一條(立法宗旨)為規范化妝品標簽標識管理,保障消費者合法權益,根據《中華人民共和國產品質量法》、《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規,制定本辦法。

    第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內生產銷售的化妝品標簽管理適用本辦法。
    生產僅供出口銷售的化妝品,標簽應符合進口國相關規定,不適用本辦法。
    第三條(定義)本辦法所稱標簽是指粘貼、連接或印制在化妝品銷售包裝上的文字、數字、符號、圖案及置于銷售包裝內的說明書。
    第四條(監管部門)國務院食品藥品監督管理部門負責全國化妝品標簽的監督管理工作。
    縣級以上食品藥品監督管理部門負責本行政區域內化妝品標簽的監督管理工作。
    第五條(原則要求)化妝品標簽應當真實、準確、科學、合法,與批準或者備案的內容相一致。
    第六條(信息公開)食品藥品監督管理部門應主動公開注冊或備案化妝品的標簽信息,供公眾查詢監督。
    第七條(標簽要求)化妝品標簽必須確保所載標識內容完整、清晰,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
    第八條(標識內容)化妝品標簽應至少標注以下內容:
    (一)產品名稱;
    (二)生產者名稱、地址;
    (三)實際生產加工地;
    (四)化妝品生產企業衛生許可證編號及產品標準號;
    (五)批準文號或備案號;
    (六)全成分表;
    (七)保質期限;
    (八)凈含量;
    (九)法律、法規或者國務院食品藥品監督管理部門規定標注的其它信息;
    凈含量不大于15g或15ml的化妝品,只需標注產品名稱、生產者名稱、凈含量、保質期、批準文號或備案號,本條第一款其它內容可標注在說明書中。
    使用透明包裝的化妝品,透過銷售包裝能夠清晰識別內包裝或者容器上的所有或者本條第一款標識內容的,可以不在銷售包裝上重復標注相應內容。
    第九條(禁止規定)化妝品禁止標注、宣稱下列內容:
    (一)明示或者暗示具有醫療作用的內容;
    (二)夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產品或容易給消費者造成誤解或者混淆的內容;
    (三)違反社會公序良俗的內容;
    (四)其他法律、法規和國家標準禁止標注的內容。
    第十條(創新用語)化妝品標簽中使用了尚未被行業廣泛使用的創新用語,應當在同一展示面以同一字號對該創新用語的具體含義進行解釋。
    第十一條(標識文字要求)除注冊商標標識、境外企業的生產地址及約定俗成的化妝品專業術語外,第八條中規定的標識內容必須采用規范漢字在產品包裝的可視面進行標注。必須使用外文字符或其他符號方能準確表達其含義的,應當在可視面用中文予以說明。
    國產化妝品標簽中漢字標識內容可以全部或者部分翻譯為其他種類文字,在同時標注時,對相同內容的標識,其他種類文字字體大小不得大于漢字字體。
    第十二條(命名要求)化妝品應當標識唯一的產品名稱,產品名稱由商標名、通用名和屬性名三部分組成,并符合下列要求:
    (一)商標名應當符合國家有關法律、行政法規的規定?梢允褂米陨虡撕臀唇涀陨虡,用于化妝品中不符合本辦法第九條禁止性規定的除外。
    (二)通用名應當準確、客觀,可以是表明產品原料或描述產品用途、使用部位等的文字。使用產品原料名稱的,該原料的功效應當與產品用途相符。
    (三)屬性名應當表明產品真實的物理性狀或外觀形態。
    約定俗成、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。
    不同產品的商標名、通用名、屬性名相同時,其他需要標注的內容應在屬性名后加以注明,包括顏色或色號、防曬指數、氣味、適用發質、膚質或特定人群等內容。
    第十三條(名稱標注要求)化妝品標注的產品名稱應與批準或者備案名稱相一致,除名稱所含的商標外,產品名稱的標識字體不得小于銷售包裝中的其他標識字體。
    化妝品的名稱應標注在銷售包裝展示面的顯著位置,如果因化妝品銷售包裝的形狀、體積等原因,無法標注在銷售包裝的展示面位置上時,可以標注在其可視面上。
    第十四條(生產者名稱和地址含義)化妝品標注的生產者名稱和地址包括依法承擔產品質量安全責任的生產企業和具體組織實施生產行為的實際生產企業的名稱和地址,進口化妝品還包括承擔該產品安全責任的在華企業名稱及地址。
    化妝品標識的實際生產企業為與內容物接觸的最后一道工序制作完成的企業。實際生產企業為境內企業的,按國產化妝品要求進行標簽標注,實際生產企業為境外企業的,按進口化妝品要求進行標簽標注。
    企業為不能依法獨立承擔法律責任的集團公司的分公司或生產基地的,化妝品標簽中的企業名稱、地址為承擔法律責任的集團公司的名稱、地址。
    第十五條(生產者名稱和地址標注)化妝品生產者名稱和地址按照下列規定予以標注:
    (一)化妝品由生產企業自主生產的,標注生產企業名稱、地址。
    (二)化妝品由生產企業委托實際生產企業生產的,應當同時標注生產企業和實際生產企業的名稱、地址。
    (三)除生產企業為境內企業的外,進口化妝品應同時標注承擔該產品安全責任的在華企業名稱及地址。
    委托加工產品存在多個實際生產企業,且由于銷售包裝的形狀或體積原因難以在產品包裝可視面標注實際生產企業全部信息的,可通過在產品包裝可視面標注指引信息,同時在說明書中標注詳細名稱及地址的方式對實際生產企業的信息進行標注。
    第十六條(實際生產加工地的標注)化妝品標簽中的實際生產加工地是指實際生產企業所在地。國產化妝品實際生產加工地應當按照行政區劃至少標注到省級地域,進口化妝品實際生產加工地應當標注至國家或地區(港澳臺)。
    第十七條(化妝品許可批號及備案編號標注)國產特殊用途化妝品及進口化妝品批準文號及備案編號根據審批機關核發的批件號或備案號進行標注。
    國產非特殊用途化妝品上市前六個月內,企業可登錄國產非特殊用途備案管理系統獲取自動生成的產品備案編號,并使用該備案編號進行標注。獲取備案編號之日起六個月內未報送國產非特殊用途化妝品備案信息的,備案管理系統將自動注銷該備案編號。
    第十八條(化妝品成分標注)化妝品標識應當標注全成分表。標注方法及要求應當符合國家標準《消費品使用說明 化妝品通用標簽》(GB5296.3-2008)相關規定。
    第十九條(功能、安全宣稱與認證標識)化妝品的功能宣稱應當科學、真實、準確,有充分的實驗或評價數據支持。
    產品宣稱經功效評價驗證機構測試并出具報告的,產品標簽中可以標注相關評價驗證信息;未經評價驗證的,應當在描述聲稱的功效作用內容結尾標注“上述功效未經評價驗證”等字樣,字體應與不小于功效聲稱作用內容的標識字體。
    第二十條(功效評價驗證機構管理)功效評價驗證機構應當具備與其開展的化妝品功效評價驗證工作相適應的基本條件,按照國務院食品藥品監督管理部門公布的功效評價指導原則,科學、公正開展功效評價驗證工作。
    功效評價驗證機構應當對其出具的功效評價驗證報告的真實性、準確性負責,不得偽造、變造檢驗報告或者其數據、結果。
    功效評價驗證機構的相關資質證明文件及其出具的功效評價報告應當在國務院食品藥品監督管理部門指定的網站主動公開,接受監督。
    第二十一條(生產日期、保質期標注)保質期限應按下列兩種方式之一或同時標注:
    (一)生產日期和保質期;
    (二)生產批號和限期使用日期。
    生產日期或生產批號必須使用中文或阿拉伯數字,以四位數年、二位數月、二位數日的順序依次進行排列標識,印制于直接接觸內容物的產品原包裝上。生產批號中需要標注其它信息的,可在年、月、日等標注信息后加注字母后綴。
    第二十二條(注意事項警示語標注規定)存在下列幾種情形的,應標示警示用語:
    (一)法規、規章、標準、規范對化妝品限用物質、限用防腐劑、限用防曬劑、暫時允許使用的染發劑有警示用語和安全事項相關標注要求的;
    (二)法規、規章、標準、規范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標注的相關注意事項的;
    (三)指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應標注注意防火或者防爆的安全警示用語的。
    (四)法規、規章、標準、規范規定其它應標注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
    第二十三條(其他標注事項引導語規定)使用方法、適宜人群、不適宜人群、適宜部位、不適宜部位可以不采用引導語引出,但法規、規章、標準和規范中有要求的除外。
    注意事項、警示用語應當標注引導語,且必須使用規范中文標識。
    第二十四條(禁止變相宣稱)化妝品不得通過以下形式進行變相宣稱:
    (一)利用商標、字體大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號誤導消費者;
    (二)通過宣稱所用原料的功能來暗示產品實際不具有或不允許宣稱的功能;
    (三)使用未經我國政府部門認可的認證標識進行化妝品安全及功能相關宣稱;
    (四)其它暗示形式宣稱本辦法第九條禁止標注宣稱的內容。
    第二十五條(標簽變更程序)產品需要更新已經批準或備案的標簽標識的,按以下規定執行:
    (一)國產非特殊用途化妝品以及更新內容不涉及產品安全性及功效宣稱方面改變的國產特殊用途化妝品、進口化妝品,需要更新產品標簽標識的,生產者將更新的標簽標識上傳至指定的網上備案系統后,產品可即時生產銷售;
    (二)國產特殊用途化妝品及進口化妝品需要更換產品標簽標識,且更新內容涉及產品安全性及功效宣稱方面改變的,生產者應將更新的標簽標識上傳至統一指定的網上備案系統,原產品審批部門在20個工作日內未提出整改意見的,更新產品可生產銷售。
    第二十六條(標簽標識違法召回)化妝品生產經營者對其生產經營的不符合本辦法標簽標識相關規定的化妝品負有召回義務。
    化妝品標簽標識違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規定,化妝品生產經營者未及時主動召回的,企業所在地省級以上化妝品監管部門可以公告責令其召回。
    第二十七條(法律責任)違反本辦法第五條、第七條規定的,責令限期改正,并處以1千元以上5千元以下罰款;逾期未改正的,處以1萬元以上3萬元以下罰款。
    第二十八條(法律責任)違反本辦法第八條、第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六、第十七條、第十八條、第二十一條、第二十二條、第二十三、第二十五條規定的,責令限期改正,并處5千元以上1萬元以下罰款;逾期未改正的,處以3萬元以下罰款。
    第二十九條(法律責任)違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規定的,責令限期改正,并處1萬元以上3萬元以下罰款;逾期未改正的,按《化妝品衛生監督條例》第二十八條情節嚴重的情形處理。
    第三十條(法律責任)違反本辦法第二十條規定的,責令限期改正,對出具功效評價驗證報告的機構處以1萬元以上3萬元以下罰款。
    第三十一條(法律責任)標簽標識信息屬于偽造產品產地、偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關信息的,按《中華人民共和國產品質量法》第五十三條規定處理。
    第三十二條(名詞解釋及補充說明)賓館、沐浴、美容美發等服務消費場所提供的化妝品及商業活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品,標簽管理參照本辦法執行。
    銷售包裝:以銷售為目的,與內裝物一起交付給消費者的包裝。
    內容物:包裝容器內所裝的產品。
    展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
    可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,消費者能夠看到的任何面。
    第三十三條(解釋部門)本辦法由國家食品藥品監管總局負責解釋。
    第三十四條(實施日期)本辦法自2015年7月1日起實施。
    已經上市銷售的產品,包裝不違反本辦法第九條、第二十四條規定的,庫存包裝可繼續使用至2016年6月30日。
    本辦法第十六條、第十七條關于產品功效宣稱相關的實施進度由國家食品藥品監督管理總局另行制定。

    附錄:化妝品標簽標識禁用語清單

    附錄
    化妝品標簽標識禁用語清單
    詞語是否能在化妝品名稱中使用應根據其語言環境來確定。在化妝品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括:
    一、醫療術語
    (一)適應癥相關用語,包括但不限于:妊娠紋、妊娠斑、黃褐斑、病理性脫發、斑禿、全禿、普禿、疤、瘢、疹、瘡、疔、疥、癤、癰、癬、炎、傷、痛、腫、膿、皰、痙攣、抽搐、酒糟鼻、腳氣、感染、止脫、生發、凈斑。
    (二)醫學專業相關用語,包括但不限于:醫*、醫護人員專用稱謂(如醫生、醫師、大夫、中醫、軍醫、藥師、郎中、護士等)、?、患、靶向、醫療、醫治、治療、治愈、愈合、內分泌、病毒、細菌(致病菌)、真菌(致病菌)、免疫、排毒、脫敏、抗敏、防敏、殺菌、滅菌、防菌、抑菌、抗菌、除菌、消毒。
    (三)藥學專業相關用語,包括但不限于:藥*、藥方相關稱謂(如藥方、漢方、韓方、藏方、苗方、蒙方、維方、古方、秘方、驗方、祖方、單方、復方、方劑、處方等)、藥用、藥物、中藥、中草藥、生長因子、激素、荷爾蒙、抗生素。
    (四)其他用語:基因、因子、干細胞、干擾素、毛細血管、淋巴、中樞神經、細胞修復、紅血絲、黑眼圈、藥妝。
    二、明示或暗示醫療作用和效果的用語,包括但不限于:補腎、補血、活血、除濕、排毒、解毒、調節內分泌、吸附鉛汞、生肌、祛寒、去除雀斑、祛風、祛紅、通脈、行氣、益氣、理氣。
    三、虛假夸大用語,包括但不限于:復活、再生、新生、更生、重生、整形、微整、整膚、換膚、抗疲勞、豐乳、豐胸、高滲透、透皮、激活、活細胞、減肥、瘦、凈脂、清脂、吸脂、燃脂、溶脂、抗氧、零負擔、敏感**、納米**、強壯、熱能、透活、微導、無添加**、純天然**、純植物**、生態**、有機**。
    四、絕對化用語,包括但不限于:特效、全效、強效、奇效、高效、專效、神效、速效、極效、超效、超強、全面、全方位、最、第一、特級、頂級、冠級、至尊。
    五、醫學名人的姓名,包括但不限于:神農、扁鵲、華佗、張仲景、李時珍、孫思邈、南丁格爾、白求恩。
    六、與產品的特性沒有關聯,容易給消費者造成誤解或者混淆的用語,包括但不限于:解碼、數碼、智能、紅外線、活能、活氧、科技平衡、冷效應、養分修復、氧份修復。
    七、封建迷信及違背社會公序良俗的用語,包括但不限于:如鬼、妖精、卦、邪、魂、神靈。
    八、已經批準的藥名,包括但不限于:如膚螨靈、皮炎平、皮康霜。
    九、超范圍宣稱產品用途的用語。如特殊用途化妝品宣稱不得超出《化妝品衛生監督條例》及其實施細則規定的特殊用途化妝品含義的解釋。非特殊用途化妝品不得宣稱特殊用途化妝品作用。
    備注:
    1.標*的用語,不得用于化妝品標簽標識中的產品功效等宣稱,警示用語及依法登記的機構名稱中含有的除外。
    2.標**的用語,用于化妝品標簽標識時,應當在產品注冊或備案時,提供充分的證明材料以證明其真實性。

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    標簽:

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